蛋白本身穩定性較差，這在一定程度上制約了蛋白的發展和應用，而解決這一問題是采用真空冷凍干燥的方法。蛋白真空冷凍干燥機的基本原理是把蛋白溶液先在低溫環境下凍結，再在真空條件下干燥，形成蛋白固體制劑。由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。

　　蛋白真空冷凍干燥機的功能特點：
　　1、方倉原位真空冷凍干燥機，預凍、干燥原位完成，操作簡便，干燥效果好。
　　2、可接惰性氣源，干燥后充惰性氣體，延長物料保質期。
　　3、冷阱具有預凍功能，可替代低溫冰箱，捕冰均勻，捕冰能力強。
　　4、采用進口法國泰康壓縮機，使用壽命長、噪音低。
　　5、隔板采用溫度模糊控制技術，擱板溫差小，控溫精度高，干燥效果均勻。
　　6、凍干曲線優化控制技術，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率。
　　7、全液晶觸摸屏控制系統可保存上百組工藝配方，每組配方包含50個控溫區段，提高工藝優化率。
　　8、數據記錄系統實時記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線，數據可USB導出，方便工藝優化及干燥效果驗證。
　　9、靈活的手動+自動控制方式，手動用于摸索工藝，自動用于批量化生產。

　　工藝要點：
　　凍干蛋白質藥物實驗過程中，先將制品溫度降到制品凍結點溫度以下，然后升高制品溫度不超過其共晶點溫度，保持一定時間，再降溫至制品凍結點溫度一下并保持一段時間，多組實驗表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質藥品的活性，并證實不同物質及同種物質不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

　　蛋白真空冷凍干燥機凍干操作：
　　1、預凍結束后，將放水進氣閥關緊。
　　2、將物料架從冷阱腔中提出，置于備用的活動硬質塑料圓盤上（均放置在冷阱腔上方），然后將有機玻璃罩罩好，若采用壓蓋裝置凍干物料，物料預凍好后迅速將物料從預凍架轉移到壓蓋裝置的擱板上，然后將壓蓋用的有機玻璃罩罩好。
　　3、 系統運行在設備操作屏，按“真空泵"鍵，真空泵工作，按“真空計"鍵，真空度顯示，待真空度達到30Pa左右后，按“加熱"鍵啟動凍干工藝程序，干燥開始按預先設定的工藝程序運行。
　　注意：真空度零點已調好，用戶無需進行校正；開真空計后顯示大氣狀態為110×103～80×103Pa均為正常,無需進行調節。
　　建議：在凍干過程，需要查看真空度時才打開真空計，不查看時關閉真空計，這樣可延長真空計使用壽命。

　　操作七大注意事項：
　　1、制備樣品應盡可能平整擺放，擴大其表面積；
　　2、制備樣品不得含有酸堿物質和揮發性有機溶劑；
　　3、樣品必須凍結成冰，如有殘留液體會造成氣化噴射；
　　4、注意冷阱約為零下65度，可以做超低溫冰箱使用，但必須戴保溫手套操作防止凍傷；
　　5、啟動真空泵以前，檢查出水閥是否擰緊，充氣閥是否關閉，有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物，良好密封；
　　6、一般情況下，該機不得連續使用超過48小時；
　　7、樣品在冷凍過程中，溫度逐漸降低，可以將樣品取出回暖一段時間后（仍處于冰凍狀態），繼續干燥，以縮短干燥時間。